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    醫療小程序開發需要什么資質分類
    本文來源:網絡  發表日期:2023-08-15

    什么內容或服務的小程序需要補充醫療相關類目?


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    2、私立醫療機構:小程序內涉及提供私立醫療機構提供的就醫、健康咨詢/問診、醫療保健信息等服務。需補充醫療-私立醫療機構類目。

    所需資質:《醫療機構執業許可證》



    3、就醫服務:小程序內涉及提供查詢報告單、預約掛號、在線繳費等醫療服務,或提供醫療機構推薦服務。需補充醫療-就醫服務類目。

    所需資質(3選1):

    (1)衛健委(衛生健康委員會)批文或醫管局批文;

    (2)簽訂協議的合作醫院列表、與其中一家醫院簽訂的協議樣本、該協議醫院的《醫療機構執業許可證》、小程序申請者的承諾書;

    (3)平臺類型服務:《小程序開發者承諾函》、及其他平臺良好經營情況的證明材料(如app store 評分超過50萬人及app內提供該類目的服務內容截圖)



    4、醫療-健康咨詢服務:小程序內涉及提供醫療信息科普等服務內容包括醫療手冊、養生類文章醫療資訊科普、小兒推拿等需補充醫療-健康咨詢服務類目。

    所需資質:《非經營性互聯網信息服務備案核準》


    5、其他醫學健康服務:小程序內涉及提供非醫療級別檢測服務:如運動檢測、營養檢測醫療級別基因檢測,需補充醫療-其他醫學健康服務類目。

    所需資質(4選1):

    (1)《醫療機構執業許可證》

    (2)《醫療器械生產許可證》

    (3)合作醫療機構協議

    (4)供應商醫療器械備案憑證及供貨合同/憑證



    6、藥品非處方銷售:小程序內涉及提供非處方藥的在線交易、展示服務,需補充醫療-藥品非處方銷售類目。

    所需資質(3選1):

    (1)《互聯網藥品信息服務資格證》與《藥品生產許可證》(藥品生產企業)

    (2)《互聯網藥品信息服務資格證》與《藥品經營許可證》(藥品批發企業)

    (3)《互聯網藥品信息服務資格證》與《藥品經營許可證》(藥品零售企業)


    7、醫療器械信息展示:小程序內涉及醫療器械信息的展示,需補充醫療醫療器械信息展示類目。

    (醫療器械范疇參考國家藥監監督管理局官網:http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html

    所需資質:《互聯網藥品信息服務資格證》


    8、藥品信息展示:小程序內涉及藥品信息的展示,需補充醫療-藥品信息展示類目。

    所需資質:互聯網藥品信息服務資格證》



    9、醫療器械生產企業:小程序內涉及醫療器械生產業務及展示,需補充醫療-醫療器械生產企業類目。

    所需資質:《醫療器械生產許可證》


    10、醫療器械自營:小程序內涉及醫療器械的在線經營和銷售業務及展示。需補充醫療醫療器械自營類目。

    所需資質(同時滿足):

    (1)《互聯網藥品信息服務資格證書》;

    (2)《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》;



    11、醫療器械經營銷售平臺:小程序涉及為醫療器械用品類商家,提供平臺入駐服務,補充醫療-醫療器械經營銷售平臺。

    所需資質:《互聯網藥品信息服務資格證書》和 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證(食藥監局頒發)



    12、互聯網醫院:小程序提供網上看病、掛號、在線開藥買藥等全方位服務,補充醫療-互聯網醫院類目。

    所需資質(2選1):

    (1)衛生健康部門的《設置醫療機構批準書》

    (2)合作醫院的《醫療機構執業許可證》與執業登記機關的審核合格文件



    13、血液、干細胞服務:小程序涉及提供采集、存儲血液和干細胞存儲等服務。需補充醫療-血液、干細胞服務類目。

    所需資質(3選1):

    (1)《血站執業許可證》及《承諾函》;

    (2)《單采血漿許可證》及《承諾函》;

    (3)政府有關部門批文及《承諾函》;



    14、臨床試驗:小程序內涉及提供臨床試驗信息及試驗患者招募服務,需補充醫療-臨床試驗類目。

    所需資質(4選1)

    1、需提供2家或以上的具有臨床試驗資質的醫療機構的合作協議(2選1):

    (1.1)與具有臨床試驗資質的醫療機構之間的合作協議證明;

    (1.2)與醫藥公司之間的合作協議證明,以及醫藥公司與具有臨床試驗資質的醫療機構之間的合作協議

    2、有臨床試驗資質醫療機構主體提供(2選1) :

    (1.1)公立醫療主體提供 :《事業單位法人證書》及《醫療機構執業許可證》及《藥物臨床試驗機構資格認定證書》/《藥物臨床試驗機構備案》

    (1.2)私立醫療主體提供:《醫療機構執業許可證》及《藥物臨床試驗機構資格認定證書》/《藥物臨床試驗機構備案》



    15、非處方藥銷售平臺:小程序涉及為入駐商家提供平臺型的非處方藥在線交易、展示等服務,需補充醫療-非處方藥銷售平臺類目(該類目暫不支持在線銷售處方藥)。

    所需資質:同時提供:《互聯網藥品信息服務資格證》與《增值電信業務經營許可證》(核準服務項目包含“在線數據處理與交易處理業務“或“互聯網信息服務業務”)

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